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CNAS實驗室間比對與能力驗證有何異同？

實驗室間比對

按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。

能力驗證

利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。目的是為了實現(xiàn)確定某個實驗室進行某些特定檢測或測量能力，以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力。

實驗室間比對和能力驗證的區(qū)別點

1、實驗室比對的解釋

(1)是指實驗室以外的某機構;

(2)通過對各實驗室發(fā)放同一批號質控物;

(3)在規(guī)定時間內測定，收集結果作出統(tǒng)計學分析;

(4)其目的是調査各參加實驗室的工作質量,觀察試驗的準確性,比較各實驗室的數(shù)據(jù)，并采取相應措施，使各實驗室趨于一致。

2、實驗室比對的作用

(1)確定實驗室進行特走測量的能力，以及對實驗室進行持續(xù)監(jiān)控的能力;

(2)識別實驗室存在的問題，并制定相應的補救措施，這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準等;

(3)確定新的測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進行相應的監(jiān)控

(4)增加實驗室用戶的信心;

(5)識別實驗室間的差異;

(6)確定某種方法的性能特征(常稱協(xié)作試驗);

(7)為某個參考物質賦值，并評價它們在特走測量程序中應用的適用性

通過實驗室間比對，可以發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室，可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性考

3、對實驗窒能力驗證的解釋

(1)能力驗證是指認可機構為確保實驗室維持較高的校準/檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動;

(2)能力驗證是為確定實驗室進行特定測量能力而進行的室間比對，即僅為實現(xiàn)實驗室間比對第一個目的而進行的;

(3)能力驗證主要用于認可活動，當然也為上述其他目的提供信息。

實驗室間比對和能力驗證主要異同點

實驗室間比對可以自己組織(簡單方法:-被測物由其他-個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量，比對測量結果。)

能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行(不能自己組織):

(1)運作的主體不同--任何實驗室或某個領域的實驗室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實驗室間比對活動，而能力驗證活動需由認可機構或其授權/認可的機構組織運作;

(2)運作的依據(jù)不同--實驗室間比對可按照預先規(guī)定的條件進行，而能力驗證應依據(jù)《利用實驗室間比對的能力驗證》進行，以確保能力驗證計劃的質量:

(3)評價內容不同--能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價,而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結論;

(4)保密政策--大多數(shù)的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密,而實驗室間比對可以不考慮這一問題。

1、主要的能力驗證計劃類型:校準實驗室間比對計劃也稱測量比對計劃，比對周期往往很長。被測物品的指定值或參考值由主導實驗室提供，并按順序從一個實驗室傳送到下一個實驗室，同時需確保在傳送過程中樣品具有穩(wěn)定性，這類樣品主要有:標準砝碼、電阻器、量塊等。

2、其他特殊類型的能力驗證活動

(1)定性計劃

為了評價實驗室對特定實物的表征能力，例如識別石棉的類型、特定的病原體等

(2)已知值計劃

被測物的量值已知，將檢測值與已知值比較，以此評價實驗室的檢測能力。

(3)部分過程計劃

只用于評價實驗室檢測全過程中的某一部分的能力，例如轉換給定數(shù)據(jù)的能力，抽樣制樣能力等。

比對和驗證的儀器類型

比對和驗證試驗包括七大類型：

①儀器比對試驗；

②人員比對試驗；

③實驗室間比對試驗；

④標準樣品驗證試驗；

⑤不同試驗方法之間的驗證試驗；

⑥對保留樣品的重復測試；

⑦樣品不同特性間相互關系驗證試驗。

需要注意的問題

1、關于實驗室內部比對和能力驗證

利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。

2、關于實驗室間比對和能力驗證

利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。

3、實驗室設備的比對

利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及精確度的活動。

4、實驗室方法比對

對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。

5、比對項目的選擇

檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術水平要求較高的檢測項目。