01、CNAS認證現場評審中主要對哪些人進行現場提問
現場提問是實驗室技術能力評審的八種方式之一,提問對象包括最高管理者、技術管理層、質量主管、各質量職能崗位人員、技術人員等。
各質量職能崗位人員既可以是專職的管理崗位的工作人員,也可以是兼職人員,如監督員、內審員等。
技術人員包括從事檢測/校準、核檢以及簽發報告/證書和對證書/報告提出意見和解釋的人員,技術人員的專業素養對檢測/校準質量有著直接的影響。現場參觀時評審員可能要求技術人員對本專業的情況做介紹。
在確認檢測/校準能力時,提問又可能作為八種確認方式之一被運用,同時部分技術人員還承擔著某些質量管理職能,因此他們被提問的概率是很高的。提問的內容主要涉及實驗室認可基礎知識,對實驗室的技術、管理有促進作用和有針對性的問題,例如,對質量管理體系運行的要求,對關鍵技術問題的理解等。避免出偏題或與被評審實驗室業務關系不大的問題。
02、CNAS認證如何確定 現場試驗、現場演示、盲樣試驗項目
根據實驗室申請CNAS認證的服務范圍及提供的能力分析、儀器設備配置,并考慮時間和場地條件、人員等因素,評審員確定具有代表性的試驗項目。
試驗可能是現場試驗或現場演示。
現場試驗是指完整的試驗過程,出具檢測/校準結果報告的試驗。
現場演示是指可以表現試驗過程及要點的試驗,通過部分現場試驗,加上操作人員口述和模擬操作,展現試驗全過程。現場演示可以不是完整的試驗過程,可以不出具檢測/校準結果報告。對于某些檢測/校準過程時間很長,或某些檢測/校準步驟對評審意義不大的項目,以及樣品過大、品種不便準備齊全時,均可考慮采用現場演示。
現場評審的試驗項目必須涉及申請范圍內每個領域。所確定的試驗項目應覆蓋申請產品標準或測量參數要求的主要項目。當一個標準或規范涉及多個產品或參數時,應至少安排兩至三個相應產品或參數試驗。對多個標準或規范中具有共性的或有代表性的試驗,可只安排一個試驗。標準或規范的主要項目、典型參數在試驗項目計劃中一定要列入。
現場試驗的評價內容主要包括校準/檢測方法、校準/檢測結果的表述、校準/檢測經驗和熟練程度、樣品制備、測量系統和記錄報告。若發現現場試驗結果復現性差或者與已知數據明顯偏離,則要求實驗室分析原因。如系偶然,盡可能安排重做試驗,否則不予確認。
