CMA

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

評(píng)審機(jī)構(gòu)：國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作；縣級(jí)以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
評(píng)審依據(jù)：RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》
資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：
（一）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（二）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（四）為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（五）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見
法律、法規(guī)未明確規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的，無需取得資質(zhì)認(rèn)定。對(duì)于僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)服務(wù)、動(dòng)植物檢疫以及建設(shè)工程質(zhì)量鑒定、房屋鑒定、消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)檢測(cè)等領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)，不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。已取得資質(zhì)認(rèn)定證書的，有效期內(nèi)不再受理相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)申請(qǐng)，不再延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期。

17025

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

評(píng)審機(jī)構(gòu)：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
評(píng)審依據(jù)：
CNAS-CL01：2018 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》(ISO/IEC 17025:2017)
CNAS-RL01：2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》
CNAS-RL02：2018 《能力驗(yàn)證規(guī)則》
CNAS-RL03：2019《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》
CNAS-CL01-G001：2018 《CNAS-CL01 <檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則> 應(yīng)用要求》
CNAS-CL01-G002：2021 《測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求》
CNAS-CL01-G003：2019 《測(cè)量不確定度的要求》
CNAS-CL01-A001：2018 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
CNAS-CL01-A002：2020 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》等
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。

軍工資質(zhì)認(rèn)證

自2017年10月1日起，全面試行裝備承制單位資格審查和武器裝備質(zhì)量管理體系認(rèn)證“兩證合一”改革。民參軍的三個(gè)資質(zhì)分別為：
武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認(rèn)定；
1、國(guó)務(wù)院于2014年將武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認(rèn)證,由非行政許可涉密審批事項(xiàng)確定為國(guó)家保密行政管理部門行政許可事項(xiàng)(編號(hào)59003),名稱修改為”武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認(rèn)定”（簡(jiǎn)稱軍工保密資格認(rèn)定），同時(shí)明確國(guó)家保密局為牽頭審批部門，國(guó)家國(guó)防科技工業(yè)局、中央軍委裝備發(fā)展部為共同審批部門。
2、2001年9月14日中共中央辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《中共中央保密委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)國(guó)防科技工業(yè)保密管理工作的意見》明確提出了加強(qiáng)國(guó)防科技工業(yè)保密工作的措施，并決定在武器裝備科研生產(chǎn)單位實(shí)行保密資格認(rèn)證制度，規(guī)定承擔(dān)武器裝備科研生產(chǎn)任務(wù)的單位必須通過保密資格審查，未通過保密資格審查認(rèn)證的單位不得承擔(dān)武器裝備科研生產(chǎn)和協(xié)作配套任務(wù)。同時(shí)要求軍隊(duì)系統(tǒng)裝備部門的武器裝備科研生產(chǎn)合同項(xiàng)目，必須在列入《武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格名錄》中選擇具有相應(yīng)等級(jí)保密資格的單位招標(biāo)和簽訂合同。
武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)三個(gè)等級(jí)。
一級(jí)保密資格單位可以承擔(dān)絕密級(jí)、機(jī)密級(jí)、秘密級(jí)科研生產(chǎn)任務(wù)；
二級(jí)保密資格單位可以承擔(dān)機(jī)密級(jí)、秘密級(jí)科研生產(chǎn)任務(wù)；
三級(jí)保密資格單位可以承擔(dān)秘密級(jí)科研生產(chǎn)任務(wù)。
武器裝備科研生產(chǎn)許可審查
從事《武器裝備科研生產(chǎn)許可目錄》所列的武器裝備科研生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法申請(qǐng)取得武器裝備科研生產(chǎn)許可；未取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的，不得從事許可目錄所列的武器裝備科研生產(chǎn)活動(dòng)。
從事《武器裝備科研生產(chǎn)備案專業(yè)(產(chǎn)品)目錄》(以下簡(jiǎn)稱《備案目錄》)內(nèi)武器裝備科研生產(chǎn)活動(dòng)的武器裝備科研生產(chǎn)企事業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)于簽訂供貨合同或者承擔(dān)研制生產(chǎn)任務(wù)后3個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)武器裝備科研生產(chǎn)備案。
資質(zhì)類別
武裝備科研生產(chǎn)許可根據(jù)武器裝備及其專用配套產(chǎn)品的重要程度，分為第一類許可和第二類許可，武器裝備科研生產(chǎn)許可的具體分類在許可目錄中規(guī)定。許可目錄由國(guó)家國(guó)防科技工業(yè)局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)防科工局）會(huì)同中國(guó)人民解放軍總裝備部（以下簡(jiǎn)稱總裝備部）共同制定和發(fā)布，并適時(shí)調(diào)整。
審查受理
國(guó)防科工局負(fù)責(zé)全國(guó)的武器裝備科研生產(chǎn)許可管理、備案管理。總裝備部負(fù)責(zé)全國(guó)武器裝備科研生產(chǎn)許可的協(xié)同管理。
裝備承制單位資格審查
裝備承制單位，是指承擔(dān)武器裝備及配套產(chǎn)品科研、生產(chǎn)、修理、試驗(yàn)及技術(shù)服務(wù)等任務(wù)的單位。
裝備承制單位資格審查是指軍隊(duì)裝備部門對(duì)申請(qǐng)裝備承制資格的單位進(jìn)行審查、審核、注冊(cè)和監(jiān)督管理的一系列活動(dòng)。
裝備承制單位資格審查工作由中央軍委裝備發(fā)展部統(tǒng)一組織開展，經(jīng)審查合格的單位注冊(cè)編入《中國(guó)人民解放軍裝備承制單位名錄》，作為裝備采購(gòu)工作中選擇承制單位的基本依據(jù)。
裝備承制單位分類A類與B類。
裝備承制單位級(jí)別：A類
1、單位類別：軍隊(duì)專用裝備承制單位
2、產(chǎn)品類別：承制裝備的總體、關(guān)鍵、重要分系統(tǒng)和核心配套產(chǎn)品的單位或承制其他軍隊(duì)專用裝備和一般配套產(chǎn)品的單位
3、質(zhì)量管理體系：應(yīng)建立符合GJB9001《質(zhì)量管理體系要求》的武器裝備質(zhì)量管理體系
4、保密資格：應(yīng)取得保密資格后申請(qǐng)
5、其他：軍方和主機(jī)廠對(duì)申請(qǐng)承制產(chǎn)品有特殊要求的
裝備承制單位級(jí)別：B類
1、單位類別：軍選民用裝備承制單位
2、產(chǎn)品類別：申請(qǐng)承制產(chǎn)品已在民用市場(chǎng)上使用的
3、質(zhì)量管理體系：應(yīng)建立符合GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》或同等效力的的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書
4、保密資格：應(yīng)按照相應(yīng)的保密要求實(shí)施

17020

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可

評(píng)審機(jī)構(gòu)：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
評(píng)審依據(jù)：
CNAS-CI01：2012《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
CNAS-RI01：2019《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
CNAS-RL02：2018《能力驗(yàn)證規(guī)則》
CNAS-RL03：2019《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》
CNAS-CI01-A005：2018《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則在建設(shè)工程檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
CNAS-CI01-A007：2018《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則在機(jī)動(dòng)車輛安全檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
CNAS-CI01-A009：2018《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則在貨物航空運(yùn)輸條件鑒定領(lǐng)域的應(yīng)用說明》等
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可制度在國(guó)際認(rèn)可活動(dòng)中有著重要的地位，其認(rèn)可活動(dòng)已經(jīng)融入國(guó)際認(rèn)可互認(rèn)體系，并發(fā)揮著重要的作用。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。

20387

生物樣本庫(kù)認(rèn)可

評(píng)審機(jī)構(gòu)：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
評(píng)審依據(jù)：
CNAS-CL10《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力認(rèn)可實(shí)施準(zhǔn)則》
CNAS-RL10《生物樣本庫(kù)認(rèn)可規(guī)則》
CNAS-RL01：2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》
CNAS-RL02：2018 《能力驗(yàn)證規(guī)則》
CNAS-RL03：2019《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》
CNAS-CL01-G001：2018 《CNAS-CL01 <檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則> 應(yīng)用要求》
CNAS-CL01-G002：2018 《測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求》
CNAS-CL01-G003：2019 《測(cè)量不確定度的要求》 等
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可制度在國(guó)際認(rèn)可活動(dòng)中有著重要的地位，其認(rèn)可活動(dòng)已經(jīng)融入國(guó)際認(rèn)可互認(rèn)體系，并發(fā)揮著重要的作用。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。
CNAS-CL03：2010 《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》 （ISO/IEC 17043:2010）
CNAS-CL04：2017 《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力 認(rèn)可準(zhǔn)則》 (ISO 17034:2016)
CNAS-CL06：2018 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)質(zhì)量和 能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
CNAS-CL08：2018 《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn) 可準(zhǔn)則》
CNAS-CL09：2019 《科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》

DILAC

國(guó)防實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

評(píng)審機(jī)構(gòu)：國(guó)防科技工業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)
國(guó)防科技工業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（簡(jiǎn)稱：國(guó)防認(rèn)可委）是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》第七十五條的規(guī)定，于2003年12月24日，經(jīng)原國(guó)防科工委正式批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)國(guó)防科技工業(yè)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相關(guān)工作。國(guó)防認(rèn)可委英文名稱為：Defense Science and Technology Industry Laboratory Accreditation Committee（英文縮寫為：DILAC）。
評(píng)審依據(jù)：
DILAC-AC01：2018《檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
AR01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序規(guī)則》
AR02《公正性與保密規(guī)則》
AR03《認(rèn)可標(biāo)識(shí)與認(rèn)可證書管理規(guī)則》
AR06《認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》
AR07《能力驗(yàn)證規(guī)則》
AC02《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在國(guó)軍標(biāo)電磁兼容檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
AC03《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電子元器件檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》等
國(guó)防認(rèn)可委委員人選由各有關(guān)單位推薦，原國(guó)防科工委科技與質(zhì)量司聘任。
2004年4月8日召開了國(guó)防認(rèn)可委成立大會(huì)，產(chǎn)生了第一屆委員會(huì)。2008年1月23日第一屆委員會(huì)任期屆滿，進(jìn)行了換屆，產(chǎn)生了第二屆委員會(huì)。 國(guó)防認(rèn)可委秘書處設(shè)在中國(guó)航天科技集團(tuán)公司第五研究院第五一四研究所，是國(guó)防認(rèn)可委的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)國(guó)防認(rèn)可委的日常工作。

15189

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

評(píng)審機(jī)構(gòu)：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
評(píng)審依據(jù)：
CNAS-CL02：2012 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO15189:2012)
CNAS-RL01：2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》
CNAS-RL02：2018 《能力驗(yàn)證規(guī)則》
CNAS-RL03：2019《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》
CNAS-CL01-G001：2018 《CNAS-CL01 <檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則> 應(yīng)用要求》
CNAS-CL02-A001：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》
CNAS秘書處設(shè)在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心，其隸屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,只從事與認(rèn)可相關(guān)的業(yè)務(wù)，不提供任何可能影響認(rèn)可公正性的服務(wù)。
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。

CAP認(rèn)證

美國(guó)病理學(xué)會(huì)認(rèn)證

CAP為美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)的簡(jiǎn)稱(College of American Pathologists，CAP)，是一家非營(yíng)利性公益組織，成立于1947年，是由臨床檢驗(yàn)學(xué)家和病理學(xué)家組成的聯(lián)合會(huì)，被公認(rèn)為是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者之一，其宗旨是保證和提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)的水平，從而保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，確保患者醫(yī)療安全。
CAP的一個(gè)重要內(nèi)容就是向世界各地的參與實(shí)驗(yàn)室開展能力驗(yàn)證活動(dòng)（ProficiencyTesting，PT也稱為室間質(zhì)評(píng)）。通過室間質(zhì)評(píng)和實(shí)驗(yàn)室實(shí)地評(píng)審進(jìn)行CAP認(rèn)證。CAP認(rèn)證依據(jù)是CAP自己制定的標(biāo)準(zhǔn)，即評(píng)審檢查要點(diǎn)（CHECKLIST），它主要參照了CLIA-88的標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)的法律法規(guī)。CAP的室間質(zhì)評(píng)結(jié)果是作為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)業(yè)許可或認(rèn)證的依據(jù)。
CAP認(rèn)證是全球公認(rèn)的臨床醫(yī)療檢驗(yàn)室國(guó)際級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，通過CAP認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室代表其品質(zhì)達(dá)到世界最高水準(zhǔn)，可獲得國(guó)際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。借助CAP認(rèn)證過程，實(shí)驗(yàn)室可形成一套規(guī)范操作和管理的政策和流程，從而進(jìn)一步保障高質(zhì)量的檢測(cè)結(jié)果，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力和能力。
保證和提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量是CAP認(rèn)證的宗旨。保障患者安全、員工安全以及環(huán)境安全是CAP質(zhì)量管理的目標(biāo)，也是CAP評(píng)審檢查要點(diǎn)的核心內(nèi)容。CAP將保障患者安全列為首位，要求患者報(bào)告必須包含如下內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址、患者姓名、病歷號(hào)或獨(dú)一無二的識(shí)別號(hào)、醫(yī)生姓名或申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)的法律授權(quán)人、標(biāo)本采集的日期和時(shí)間、發(fā)報(bào)告的日期和時(shí)間、標(biāo)本來源、試驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍以及可能影響測(cè)定的標(biāo)本狀況。所有試驗(yàn)必須有明確的報(bào)告時(shí)限并確立哪些結(jié)果為危象值以及如何報(bào)告和記錄危象值。錯(cuò)誤報(bào)告修改后必須在報(bào)告上注明為已修改的報(bào)告和修改的內(nèi)容。

15195

醫(yī)學(xué)測(cè)量參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

評(píng)審機(jī)構(gòu)：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
評(píng)審依據(jù)：
CNAS-CL07：2021 《醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO 15195:2003)
CNAS-CL07-A001：2021《醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》
CNAS-RL01：2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》
CNAS-RL02：2018 《能力驗(yàn)證規(guī)則》
CNAS-RL03：2019《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》
CNAS-CL01-G001：2018 《CNAS-CL01 <檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則> 應(yīng)用要求》
CNAS-CL07-A001：2018 《醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在 臨床酶學(xué)參考測(cè)量領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
CNAS-CL07-A002：2018 《醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在 血細(xì)胞分析參考測(cè)量領(lǐng)域的應(yīng)用說明》等
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。

實(shí)驗(yàn)室咨詢業(yè)務(wù)

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 （CNAS-CL01 ISO/IEC17025）
能源之星實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS-CL01 ISO/IEC17025）
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室力認(rèn)可（CNAS-CL02 ISO/IEC15189）
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可（CNAS-CL04 ISO/IEC17034）
實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可（CNAS-CL05）
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)認(rèn)可（CNAS-CL06）
司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)認(rèn)可（CNAS-CL08）
科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS-CL09）
生物樣本庫(kù)認(rèn)可（CNAS-CL10 ISO20387）
審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可（CNAS-RV02）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可（CNAS-CI01 ISO/IEC17020）
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）
司法鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）
國(guó)防實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（DILAC）
軍用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（GJB2725）
美國(guó)病理學(xué)會(huì)認(rèn)證（CAP認(rèn)證) LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)建設(shè)咨詢

管理體系咨詢業(yè)務(wù)

ISO9000質(zhì)量管理體系
ISO14001環(huán)境管理體系
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
ISO27001信息安全管理體系
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理系統(tǒng)
ISO22000國(guó)際食品安全管理體系
ISO50001能源管理體系
IATF國(guó)際汽車行業(yè)共同的質(zhì)量管理體系
SA8000社會(huì)責(zé)任管理體系
TL9000電信行業(yè)質(zhì)量管理體系
AS9100/AS9110/AS9120航空航天管理體系
GMP認(rèn)證——良好生產(chǎn)規(guī)范
GLP認(rèn)證——優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范
API認(rèn)證——美國(guó)石油學(xué)會(huì)
碳排放管理體系認(rèn)證
溫室氣體盤查碳中和 產(chǎn)品
碳足跡

榮譽(yù)資質(zhì)咨詢業(yè)務(wù)

中國(guó)綠色環(huán)保產(chǎn)品
中國(guó)節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品
中國(guó)高新技術(shù)企業(yè)
政府采購(gòu)優(yōu)秀供應(yīng)商
質(zhì)量信得過產(chǎn)品
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)合格產(chǎn)品
中國(guó)自主創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品
全國(guó)售后服務(wù)現(xiàn)金單位
全國(guó)消費(fèi)者放心品牌
全國(guó)315誠(chéng)信企業(yè)
國(guó)家安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)
中國(guó)著名、馳名、知名品牌等
中國(guó)ΧΧ行業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)
商標(biāo)、專利、版權(quán)

榮譽(yù)資質(zhì)咨詢業(yè)務(wù)

中國(guó)綠色環(huán)保產(chǎn)品
中國(guó)節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品
中國(guó)高新技術(shù)企業(yè)
政府采購(gòu)優(yōu)秀供應(yīng)商
質(zhì)量信得過產(chǎn)品
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)合格產(chǎn)品
中國(guó)自主創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品
全國(guó)售后服務(wù)現(xiàn)金單位
全國(guó)消費(fèi)者放心品牌
全國(guó)315誠(chéng)信企業(yè)
國(guó)家安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)
中國(guó)著名、馳名、知名品牌等
中國(guó)ΧΧ行業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)
商標(biāo)、專利、版權(quán)

軍工資質(zhì)咨詢業(yè)務(wù)

計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證
信息系統(tǒng)建設(shè)和服務(wù)能力（CS）
數(shù)據(jù)管理能力成熟度（DCMN）
軟件能力成熟度模型集成評(píng)估（CMMI）
信息安全服務(wù)資質(zhì)（CCRC）
兩化融合管理體系認(rèn)證（IIIMS）
信息技術(shù)運(yùn)行維護(hù)服務(wù)能力成熟度（ITSS）
ISO27001信息安全管理體系
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理系統(tǒng)

信息類咨詢業(yè)務(wù)

國(guó)軍標(biāo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證（GJB9001）
保密認(rèn)證咨詢（一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)保密認(rèn)證）
武器裝備科研生產(chǎn)許可證認(rèn)證
裝備承制單位資格名錄認(rèn)證
國(guó)防實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（DILAC）
軍用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（GJB2725）
軍隊(duì)生態(tài)營(yíng)區(qū)認(rèn)證咨詢
商業(yè)秘密保護(hù)咨詢
軍工涉密業(yè)務(wù)咨詢
涉密信息系統(tǒng)集成資質(zhì)

個(gè)人資質(zhì)咨詢業(yè)務(wù)

工程類八大員、項(xiàng)目經(jīng)理等
餐飲類（中西式烹調(diào)師、食品安全管理員）
工程師（初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)）
特種作業(yè)操作證（上崗證）
檢測(cè)人員上崗證（化工、機(jī)械、無損等）

信用資質(zhì)咨詢業(yè)務(wù)

AAA級(jí)信用企業(yè)
AAA級(jí)資信企業(yè)
AAA級(jí)誠(chéng)信供應(yīng)商
AAA級(jí)重合同守信用企業(yè)
AAA級(jí)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)示范單位
AAA級(jí)質(zhì)量服務(wù)誠(chéng)信單位
中國(guó)誠(chéng)信企業(yè)家（姓名）

培訓(xùn)業(yè)務(wù)

【內(nèi)訓(xùn)、公開課、一對(duì)一等個(gè)性化定制培訓(xùn)】
CNAS標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)
CMA標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)
各類管理體系貫標(biāo)培訓(xùn)
各類認(rèn)證宣貫培訓(xùn)
各類檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢驗(yàn)專業(yè)技能培訓(xùn)
實(shí)驗(yàn)室方法的驗(yàn)證與確認(rèn)培訓(xùn)
新版測(cè)量不確定度培訓(xùn)
期間核查、質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督、符合性判斷培訓(xùn)
實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告結(jié)果判斷培訓(xùn)
內(nèi)部審核、管理評(píng)審培訓(xùn)
實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)保培訓(xùn)
7S管理培訓(xùn)

管理軟件業(yè)務(wù)

智慧實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)軟件
智慧醫(yī)院管理系統(tǒng)軟件
智慧工廠管理系統(tǒng)軟件
科研實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)軟件
醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)軟件
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)軟件
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)軟件
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)
軟件 司法鑒定機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)
軟件 VR虛擬仿真實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)軟件